Предпочесть
В Европе завершились первые клинические испытания имплантата сетчатки, целью которого является восстановление остроты зрения людей в сочетании с серией носимых устройств. Все пациенты, участвовавшие в проекте, вернули ранее утраченную остроту зрения.
Исследование разработано американской компанией Science Corp. Оригинальная разработка была создана на основе исследований ученых Стэнфордского университета и продолжена компанией Pixium Vision, созданной для этой цели. Позже он был приобретен Science Corp; Платформа PRIMA представляет собой беспроводной и полностью автономный фотоэлектрический имплант, который хирургическим путем устанавливается под сетчатку глаза пациента, очки с камерой и проекционной системой, а также карманный вычислительный блок для обработки и увеличения изображений с камеры.
Комплекс решений PRIMA направлен на лечение возрастной дегенерации желтого пятна, от которой в настоящее время страдают 8 миллионов человек во всем мире. При необратимом заболевании, называемом географической атрофией, у пациента теряется острота зрения, способность различать мелкие детали, что резко снижает качество жизни. Имплантат восстанавливает утраченную остроту зрения, что доказали клинические исследования PRIMAvera с участием 38 пациентов.
«Полученные результаты представляют собой важную веху в лечении тяжелой потери зрения, вызванной возрастной дегенерацией желтого пятна вследствие географической атрофии. Это первый случай, когда зрение в центральной части сетчатки, нарушенное возрастной макулярной дегенерацией, было восстановлено», — сказал профессор Фрэнк Хольц, доктор медицинских наук, научный координатор исследования PRIMAvera. «До сих пор не существовало реальных вариантов лечения. улучшить зрение у этих пациентов».
Остроту зрения всех участников измеряли через 6 и 12 месяцев после имплантации с использованием офтальмологической шкалы LogMAR. Результаты показали значительное клиническое улучшение. Успех определялся умением узнавать 10 букв (2 ряда) таблицы. Некоторые пациенты начали видеть 23 буквы (4,6 строки), а самым большим улучшением стало распознавание 59 букв (11,8 строки). Однако имплантация не привела к ухудшению остроты зрения при выключенной системе, что свидетельствует о полной безопасности данного метода.
Клинические испытания ПРИМАвера (по-итальянски «весна») были проведены с целью сертификации его на европейском рынке. Ученые уверены, что через несколько лет у многих людей появится возможность восстановить зрение.
